Dispositivo PainX para la fibromialgia aprobado en Canadá

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PainX Device for Fibromyalgia Approved in Canada

La plataforma de tratamiento PainX de Soterix Medical, utilizada para aliviar el dolor en pacientes con fibromialgia, ha sido aprobada en Canadá como un tratamiento en consultorio. La terapia incluye un procedimiento no invasivo con una corriente eléctrica suave que se envía a través del cerebro para alterar la señalización del dolor.

El método conocido como estimulación de corriente directa transcraneal, o tDCS, se ha explorado en numerosas condiciones. La aprobación sigue a una investigación exhaustiva de Soterix que muestra que el tratamiento PainX puede modular la reacción a experiencias dolorosas o controlar el dolor a medida que el paciente lo perciba.

“Uno de cada cinco adultos canadienses sufre de dolor crónico. Estamos contentos de que Soterix Medical pueda presentar esta prometedora alternativa libre de drogas “, dijo en un comunicado de prensa Renato Moratore, vicepresidente de asuntos regulatorios de Soterix Medical. “La aprobación de Health Canada hace nuestra tecnología única tDCS para proporcionar una solución eficaz, segura y bien tolerada para el dolor crónico ahora disponible en Canadá”.

Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento son leves, particularmente en comparación con los efectos secundarios a veces preocupantes de los analgésicos. Los efectos secundarios más comunes del tratamiento PainX son picazón y picazón. El dolor de cabeza tiene experiencia en casos raros.

El pequeño dispositivo se compone de un casco equipado con electrodos que transmiten una corriente desde el cuero cabelludo a las regiones cerebrales implicadas en la señalización del dolor.

“El equipo de Soterix Medical pasó más de seis años probando y validando esta plataforma para diseñar un sistema seguro y eficaz”, dijo Kamran Nazim, director de producto de Soterix Medical. Nazim destacó que la aprobación de Health Canada se basa en los datos de 16 estudios que muestran que PainX es un tratamiento efectivo contra el dolor en la fibromialgia, la migraña, la lesión de la médula espinal y otras afecciones.

El tratamiento produce un manejo rápido del dolor. Los beneficios pueden variar de tres a 12 semanas después de una sesión de tratamiento.

Los proveedores de servicios de salud canadienses pueden tener acceso inmediato a PainX a través del Programa de Asociación de Tratamiento Médico Soterix, que está funcionando en Europa. La plataforma PainX recibió la marca CE de aprobación en Europa a principios de este año, lo que indica que cumple con los requisitos normativos europeos de seguridad, salud y medio ambiente. No está aprobado para su uso en los EE. UU.

Los pacientes interesados ​​en probar el tratamiento pueden contactar Soterix Medical directamente..

 

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